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2021-09-11

国家两部委“联手”推进医疗器械国产化

图片来源:卫计委

【中国化工仪器网 行业动态】据卫计委消息,8月31日,国家卫生计生委、工业和信息化部在京联合召开推动国产医疗装备发展利用座谈会。会议指出,推动国产医疗装备发展利用,是加快推动《中国制造2025》实行,支持医药实体经济腾飞,拉动经济增长,增进产业转型升级的重要举措。

会上,两部委签署了共同推动国产医疗装备发展利用合作协议。卫计委主任李斌对落实好合作协议提出了5点要求,其中包括:1. 要坚持科技创新,提升国产装备核心竞争力。要通过政策资金引导,建立医疗机构参与国产医疗装备研发、创新、利用的机制,构成创新与利用之间的良性循环。

2. 要坚持问题导向,着力解决制约国产装备发展利用的困难和障碍。要认真分析产学研用的每一个环节,有针对性地采取措施,建立和完善医疗卫生机构主动使用国产装备的鼓励机制。

3. 要坚持国际视野,进1步推动国产装备走出去。要本着政府推动、企业主导的原则,发挥 中国制造 的比较优势,不断拓展和巩固国际市场,推动技术、产业、资本输出和升级调剂。

另外一方面,工信部部长苗圩要求,要侧重从创新链和利用链两个方面下工夫。创新链上要重点扶持1批重点企业,突破1批关键医疗装备和核心部件及软件,显著提升国产医疗装备的产业化能力和质量水平;利用链上要推动1批国产医疗装备进另外入有影响力的医院展开利用和对照验证,建立1批国产医疗装备利用示范基地。

多项政策 定调 支持医疗器械国产化

5月9日,国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知(国办发〔2015〕34号)。《通知》总结2014年工作成绩时提到,继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入,研究增进医疗器械国产化的政策措施。

5月19日,国务院发布了《中国制造2025》, 生物医药及高性能医疗器械 成为未来10年重点发展的10大领域之1。《中国制造2025》正式提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影象装备、医用机器人等高性能诊疗装备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿着、远程诊疗等移动医疗产品。

8月18日,国务院于正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称意见)。《意见》指出而到2017年原本的109家仅剩至80家(加上2017年新投产的电池厂家9家要鼓励医疗器械研发创新,将具有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理。及时修订医疗器械标准,提高医疗器械国际标准的采标率,提升国产医疗器械产品质量。

优秀国产医疗装备遴选:增进质量提升,打破外资垄断

5月21日,国家卫计委上公布了批优秀国产医疗装备产品遴选结果。首次遴选品目选择了具有1定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X光机和全自动生化分析仪弹性模量、最大实验力8项等3种适合装备。

终27家企业的95个产品入选了首批优秀国产医疗装备,其中,华润万东、新华医疗、迪瑞医疗、东软团体等上市公司均有多个产品入选。

7月23日,卫计委发布消息表示,第2批优秀国产医疗装备产品遴选工作正式启动。相比之前批遴选的3种品目;此次遴选品目增加到了7种种别,主要包括:医用磁共振成像装备(MRI)、X射线计算机断层摄影装备(CT)、全自动血细胞分析仪、血任何机械系统受力后都将变形液透析机、呼吸机、麻醉机和自动分药机。

优秀国产医疗装备遴选无疑将为我国医疗器械行业注入新动力,不但能够增进国产装备质量的提升,还有望打破跨国公司垄断器械市场的格局。第2批优秀国产医疗装备产品遴选工作启动,有望加速推动我国医疗器械的国产化进程。